第一章 医药研发外包产业相关概述 20
1.1 医药研发外包定义 20
1.1.1 医药研发外包定义 20
1.1.2 药品研发外包的意义 21
1.1.3 传统新药研发外包模式 22
1.2 医药研发外包（CRO）的种类和规模 24
1.2.1 全球性CRO 24
1.2.2 小型CRO 25
1.2.3 特殊类型CRO 30
1.3 医药研发外包产业链分析 30
1.3.1 医药产品研发 30
1.3.2 医药产品临床 33
1.3.3 医药产品注册 35
1.3.4 医药产品化 65
1.3.5 投入流通市场 66
第二章 2011-2014年全球医药研发外包市场发展环境分析 68
2.1 2011-2014年全球医药研发外包经济环境分析 68
2.1.1 2014年全球宏观经济环境分析 68
2.1.2 全球宏观经济对医药外包的影响 72
2.2 2011-2013全球医药行业发展分析 74
2.2.1 2011-2014年全球医药行业现状 74
2.2.2 2014-2020年全球医药业发展趋势 80
2.3 2011-2014年全球医药研发外包政策环境分析 80
2.3.1 全球医药研发政策法规 80
2.3.2 全球知识产权保护法规不断完善 83
2.3.3 全球生物医药政策 97
2.4 2011-2014年全球医药研发外包社会环境分析 105
2.4.1 全球未来疾病走向 105
2.4.2 全球医药产业链分工日益明确 106
2.4.3 全球医药研发人力成本上升 108
2.4.4 全球新药研发现状 110
第三章 2011-2014年全球医药研发外包产业运行状况分析 117
3.1 2011-2014年全球医药研发外包市场现状分析 117
3.1.1 医药研发外包行业发展历程 117
3.1.2 2009-2014年全球医药研发外包市场规模分析 118
3.1.3 发展中国家医药研发外包市场迅速成型 119
3.1.4 全球医药研发外包市场潜力巨大 120
3.1.5 国际新药研发外包市场的价值构成分析 122
3.1.6 亚洲的低成本优势正在淡化 127
3.1.7 全球医药研发外包供应链实践与需求情况 129
3.2 2011-2014年全球医药研发外包行业发展现状分析 135
3.2.1 CRO提高了医药研发效率 135
3.2.2 新经营战略露头 136
3.2.3 优先合作伙伴关系全球开花 137
3.2.4 短期合并模式当下受宠 138
3.2.5 小型CRO紧随大流求生存 138
3.3 2014-2020年全球医药研发外包发展趋势分析 140
3.3.1 全球医药外包前景预测 140
3.3.2 全球CRO以发达国家为主，但发展中国家迅速增长 140
3.3.3 全球医药研发外包涉及到更广泛的领域 141
3.3.4 全球药企大并购降低企业对CRO的依赖性 141
第四章 2011-2014年主要国家医药研发外包市场现状及发展趋势分析 143
4.1 美国医药研发外包现状及发展趋势分析 143
4.1.1 美国制药公司利用CRO的总体情况 143
4.1.2 美国主要CRO公司及其相关情况 143
4.1.3 美国利用CRO的模式 144
4.1.4 美国医改计划对CRO行业的影响 146
4.1.5 美国CRO发展的新趋势 147
4.2 欧洲医药研发外包市场现状及发展趋势分析 147
4.3 印度医药研发外包市场现状及发展趋势分析 148
4.4 日本医药研发外包现状及发展趋势分析 149
第五章 2011-2014年中国医药研发外包市场环境分析 150
5.1 2011-2014年中国医药研发外包市场环境分析 150
5.1.1 2014年中国宏观经济发展形势分析 150
5.1.2 中国药企大力提高技术竞争力 164
5.1.3 中国人力资源给行业带来成本优势 168
5.1.4 甲流疫情蔓延对医药企业的影响分析 169
5.2 2013-2014年中国医药行业发展环境分析 170
5.2.1 2013-2014年中国医药行业发展概况 170
5.2.2 2013-2014年中国医药市场规模分析 171
5.2.3 2006-2014年中国医药行业产值分析 171
5.2.4 2013-2014年中国医药行业供需分析 171
5.2.5 2014年中国医药行业价格情况 171
5.2.6 2014-2020年中国医药行业市场规模预测 172
5.3 2011-2014年中国医药研发外包社会环境分析 174
5.3.1 中国疾病谱的变迁 174
5.3.2 世界疾病谱发生变化 177
5.3.3 中国动物试验门槛低 179
5.3.4 中国医药研发人才储备丰富 180
5.4 2011-2014年中国医药研发外包政策环境分析 181
5.4.1 中国医药行业管理体制及政策分析 181
5.4.2 2009年中国医药行业政策环境分析 184
5.4.3 国家的重视给行业带来良好环境 187
5.4.4 中国现行政策存在制约CRO发展的因素 190
5.4.5 2009年中国CRO行业启动标准化进程 191
5.4.6 各种医药研发外包(CRO)联盟迅速出现 193
5.4.7 中国政策鼓励推动创新药物的研发 194
5.5 2011-2014年中国医药研发外包行业技术环境分析 196
5.5.1 外包知识产权保护及信息安全管理不断加强 196
5.5.2 医药研发外包技术溢出效应不明显 202
5.5.3 国际标准的技术操作规范欠缺 205
5.5.4 中国CRO行业还处于技术积累阶段 208
第六章 2011-2014年中国医药研发外包现状与发展趋势分析 213
6.1 2011-2014年中国医药研发外包市场现状及趋势 213
6.1.1 2009-2014年中国医药研发外包市场规模 213
6.1.2 中国医药研发外包市场主要品种 214
6.1.3 中国CRO市场的结构层次 219
6.1.4 中国CRO将持续投资热潮 222
6.2 2011-2014年中国医药研发外包行业现状分析 224
6.2.1 中国CRO企业数量迅速增加 224
6.2.2 中国涌现部分优秀的CRO企业 224
6.2.3 中国医药研发外包企业获得风投关注 225
6.2.4 中国CRO行业竞争力SWOT分析 225
6.3 2011-2014年国际制药企业向中国转移新药研发分析 228
6.3.1 国际制药企业向中国转移新药研发业务的模式 228
6.3.2 国际制药企业向中国转移新药研发业务的特点 232
6.3.3 国外大型制药企业向中国转移研发业务的实质 233
6.3.4 中国应对国际药企新药研发转移的对策与建议 235
6.4 2011-2014年中国医药研发外包行业问题分析 238
6.4.1 企业数量多，规模小 238
6.4.2 中国大多CRO企业从事技术含量较低的服务 240
6.4.3 行业GLP标准还未达到国际标准 243
6.4.4 政策不完善阻碍行业发展 246
6.4.5 知识产权相关法规执行力度不够 247
6.5 2011-2014年中国医药研发外包发展对策 249
6.5.1 中国医药研发外包服务发展的对策 249
6.5.2 中国生物医药外包市场的发展战略 251
6.5.3 中国应对跨国公司研发外包的对策 258
第七章2011-2014年中国医药研发外包区域现状及发展趋势分析 263
7.1 北京医药研发外包发展分析 263
7.1.1 北京医药研发外包服务业的现状 263
7.1.2 北京医药研发外包服务市场规模 263
7.1.3 北京医药研发外包服务技术市场 264
7.1.4 北京医药研发外包服务优势领域 264
7.2 上海医药研发外包发展分析 265
7.2.1 上海医药研发外包服务业的现状 265
7.2.2 上海医药研发外包行业市场规模 266
7.2.3 上海医药研发外包技术市场分析 267
7.2.4 上海医药研发外包优势领域分析 268
7.3 江苏医药研发外包发展分析 269
7.3.1 江苏发展医药研发外包的条件和优势 269
7.3.2 江苏医药外包服务行业发展的重要性 271
7.3.3 江苏省主要城市医药外包的发展现状 272
7.3.4 江苏发展医药研发外包的对策与建议 275
第八章 2011-2014年医药研发外包行业国际主体企业发展战略及竞争力 276
8.1 昆泰跨国公司（Quintiles Transnational） 276
8.1.1 企业发展背景分析 276
8.1.2 企业竞争力SWOT分析 277
8.1.3 公司发展战略及在华发展策略 278
8.2 科文斯公司（Covance Inc） 278
8.2.1 企业发展背景分析 278
8.2.2 2009-2014年企业运营状况分析 279
8.2.3 企业竞争力SWOT分析 279
8.2.4 公司发展战略及在华发展策略 280
8.3 Parexel国际公司 282
8.3.1 企业发展背景分析 282
8.3.2 2009-2014年度企业运营状况分析 283
8.3.3 企业竞争力SWOT分析 283
8.3.4 公司发展战略及在华发展策略 283
第九章 2011-2014年医药研发外包行业国内主体发展战略及竞争力分析 284
9.1 无锡药明康德（开曼）有限公司 284
9.1.1 企业发展背景分析 284
9.1.2 2009-2014年企业运营状况分析 285
（一）企业偿债能力分析 285
（二）企业运营能力分析 287
（三）企业盈利能力分析 289
9.1.3 企业竞争力SWOT分析 290
9.1.4 公司发展战略分析 292
9.2 万全科技药业有限公司 292
9.2.1 企业发展背景分析 292
9.2.2 2009-2014年企业运营状况分析 293
（一）企业偿债能力分析 293
（二）企业运营能力分析 295
（三）企业盈利能力分析 298
9.2.3 企业竞争力SWOT分析 299
9.2.4 企业发展战略分析 300
9.3 桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司 301
9.3.1 企业发展背景分析 301
9.3.2 2009-2014年企业运营状况分析 302
（一）企业偿债能力分析 302
（二）企业运营能力分析 304
（三）企业盈利能力分析 307
9.3.3 企业竞争力SWOT分析 308
9.3.4 公司发展战略分析 310
9.4 泰格医药科技有限公司 311
9.4.1 企业发展背景分析 311
9.4.2 2009-2014年企业运营状况分析 311
（一）企业偿债能力分析 311
（二）企业运营能力分析 313
（三）企业盈利能力分析 316
9.4.3 企业竞争力SWOT分析 317
9.4.4 公司发展战略分析 322
9.5 北京凯维斯医药咨询有限公司 323
9.5.1 企业发展背景分析 323
9.5.2 2009-2014年企业运营状况分析 324
（一）企业偿债能力分析 324
（二）企业运营能力分析 326
（三）企业盈利能力分析 328
9.5.3 企业竞争力SWOT分析 329
9.5.4 公司发展战略分析 330
9.6 上海新生源医药集团公司 331
9.6.1 企业发展背景分析 331
9.6.2 2009-2014年企业运营状况分析 331
（一）企业偿债能力分析 331
（二）企业运营能力分析 333
（三）企业盈利能力分析 336
9.6.3 企业竞争力SWOT分析 337
9.6.4 公司发展战略分析 339
9.7 昆泰医药发展（上海）有限公司 342
9.7.1 企业发展背景分析 342
9.7.2 2009-2014年企业运营状况分析 342
（一）企业偿债能力分析 342
（二）企业运营能力分析 344
（三）企业盈利能力分析 347
9.7.3 企业竞争力SWOT分析 348
9.7.4 公司发展战略分析 348
第十章 2014-2020年医药研发外包行业投融资与并购特征及趋势 349
10.1 医药研发外包行业投融资与并购现状 349
10.1.1 投资背景 349
10.1.2 投资热点 351
10.1.3 投资区域 351
10.1.4 投资方式及渠道 351
10.2 医药研发外包行业投融资与并购特征 352
10.2.1 资金来源 352
10.2.2 资金规模 353
10.2.3 投资主体 353
10.2.4 投资方式 354
10.2.5 投资整合 354
10.2.6 投资条件 354
10.3 医药研发外包行业投融资与并购趋势 355
第十一章 2014-2020年中国医药研发外包发展趋势与投资分析 356
11.1 2014-2020年中国医药研发外包发展趋势分析 356
11.1.1 中国医药研发外包将迅速发展 356
11.1.2 医药研发外包企业专业化发展 358
11.1.3 医药研发外包范围大幅拓宽 361
11.1.4 通过联盟形式分担研发风险 364
11.2 2014-2020年中国医药研发外包投资风险分析 367
11.2.1 产业政策风险 367
11.2.2 市场竞争风险 368
11.2.3 资金链的风险 368
11.2.4 成本风险分析 369
11.2.5 外包人才风险 369
11.3 投资建议 369