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代办三类医疗器械经营许可证 邢女士 15631135783
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随着社会的进步,经济的飞速发展,人们越来越意识到了健康的重要性,因为有有健康的身体我们才能更好的工作,更好的生活,更好的实现我们立足于社会的价值!
随着国家的发展,国民意识的提高,国家也越来越重视医疗事业的发展,加大医疗事业的建设和投资的同时更加注重医疗事业的监管。。。
公司名称 石家庄鼎诺财务咨询有限公司
公司地址 石家庄行政服务中心旁边(医疗器械的申报是在行政大厅窗口) 休门街槐安路交口北行30米 路西 沿街门脸
电话微信15631135783,QQ282263483,www.hebeidaiban.com 邢女士。
医疗器械的分类标准
A类:6815注射穿刺器械(一次性使用无菌注射器)、6866医用高分子材料及制品(一次性使用输液(血)器(针)类)
要求:1、质量管理人应具有大专(含)以上学历或中级(含)以上职称;
2、具有与经营规模相适应的室内仓库,仓库面积不少于200平方米。
B类:Ⅲ类6821医用电子仪器设备、Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(隐形眼镜及其护理用液类除外)、Ⅲ类6846植入材料和人工器官、Ⅲ类6877介入器材
要求:1、企业负责人应具有大专(含)以上学历或中级(含)以上职称;
2、专业技术人员不少于5人(大专以上学历或中级以上职称);
3、质量管理人应具有医学专业本科(含)以上学历或主治医师(含)以上职称。
C类:设备类:6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;
其中医用大型设备类包括:6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备。
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座机:0311-69021882
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