石家庄新华区代办医疗器械诊断试剂哪里有代办机构由品牌提供。如果您对本信息有任何疑问或咨询，请立即联系我们吧！我们的公司名称：河北鼎诺财务 联系人：邢女士, 在未来的发展中，公司将一如既往信守对客户的品质承诺，选择品牌就意味着高品质的产品和全方位的服务。

电话微信15631135783，QQ3265318088，www.hebeidaiban.com 邢女士。鼎诺财务专业代办医疗器械经营许可证。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
申请人提交材料目录：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。　　
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。　　
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。　　
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。　　
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。　　
8、经营质量管理规范文件目录。　　
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。　　
10、仓储设施设备目录。　　
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；　　
12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。　　
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

办医疗器械三类经营许可证需要多少平米的场地石家庄,15631135783,QQ3265318088，微信15631135783 邢.,石家庄鼎诺工商咨询公司，我们公司专业给企业代办医疗器械三类经营许可证，效率高，下证快，解除您的后顾之忧
（一）申请核发需提交以下资料：
（1）网上填报打印后法定代表人签字加盖企业公章的申请表；
（2）营业执照和组织机构代码证复印件,非法人分支机构还需提供《企业法人营业执照》或上级主管部门文件；
（3）组织机构与部门设置说明以及主要岗位人员一览表（见附表一），并附法定代表人、企业负责人身份复印件，质量负责人的身份、简历、学历或者职称证明复印件，验收、库管、经营、售后、不良事件监测等人员身份复印件；对岗位人员有特殊要求的需提供身份、简历、学历或者职称证等相关证明资料复印件；
石家庄正定医疗器械三类经营许可证办理
（4）经营范围、经营方式说明；
（5）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件。经营体外诊断试剂需将贮存试剂的冷库、恒温库的位置及相关数据在平面图上标明，同时应提供冷藏贮存、运输设施设备相关资料。
（6）经营设施、设备目录以及主要设施设备一览表（见附表二）；
（7）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（8）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；配备冷藏及冷链运输设备设施的需提供温湿度监测系统相关资料介绍及说明；
（9）经办人授权证明，需附委托人和被委托人身份复印件。
15631135783，QQ3265318088，微信15631135783 邢
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