石家庄开发区代办医疗器械诊断试剂最便宜由河北鼎诺财务提供。河北鼎诺财务坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支专业的员工队伍，力求提供最好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。河北鼎诺财务——您可信赖的朋友，公司地址：桥西区休门街槐安路交口北行30米路西鼎诺财务，了解公司更多相关信息。

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全称：医疗器械经营许可证，有正副本之分，有效期5年，药品监督管理局审批，需要现场核查，办理周期是提交材料之后22个工作日
体外诊断试剂：用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。代理费1万，全包（100平经营场所、60平仓库、20立方的冷库。
植入介入（植入人体的医疗器械）
普通Ⅱ、Ⅲ类医疗器械：
如果提供人员需要单独收费：主管检验师 、质量管理人
所需材料：
1． 企业名称预先核准通知书
2． 主管检验师、质量管理人的相关学历证书，职业资格证书，身份证
3． 如果客户自己有地址需要提供：房屋租赁合同和房产证
4． 固话、手机、邮箱

备注：
1. 只有试剂对法人的学历有要求：必须是大专或以上学历，其他均对法人学历无要求。
2. 如果是A-F类都有，对质量管理人学历和专业要求就取A-F类中共有的来要求。
3. 主管检验师要求3年工作经验（取得相关证书以后）、质量管理人要求2年工作经验（取得相关证书以后）

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医疗器械的分类标准
A类：6815注射穿刺器械（一次性使用无菌注射器）、6866医用高分子材料及制品（一次性使用输液（血）器（针）类）
要求：1、质量管理人应具有大专（含）以上学历或中级（含）以上职称；
　　　2、具有与经营规模相适应的室内仓库，仓库面积不少于200平方米。
B类：Ⅲ类6821医用电子仪器设备、Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（隐形眼镜及其护理用液类除外）、Ⅲ类6846植入材料和人工器官、Ⅲ类6877介入器材
要求：1、企业负责人应具有大专（含）以上学历或中级（含）以上职称；
　　　2、专业技术人员不少于5人（大专以上学历或中级以上职称）；
　　　3、质量管理人应具有医学专业本科（含）以上学历或主治医师（含）以上职称。
C类：设备类：6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；
其中医用大型设备类包括：6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备。

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