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代办三类医疗器械经营许可证 邢女士 15631135783

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随着社会的进步，经济的飞速发展，人们越来越意识到了健康的重要性，因为有有健康的身体我们才能更好的工作，更好的生活，更好的实现我们立足于社会的价值！


随着国家的发展，国民意识的提高，国家也越来越重视医疗事业的发展，加大医疗事业的建设和投资的同时更加注重医疗事业的监管。。。


公司名称 石家庄鼎诺财务咨询有限公司
公司地址 石家庄行政服务中心旁边（医疗器械的申报是在行政大厅窗口） 休门街槐安路交口北行30米 路西 沿街门脸

电话微信15631135783，QQ3265318088，www.hebeidaiban.com 邢女士。
全称：医疗器械经营许可证，有正副本之分，有效期5年，药品监督管理局审批，需要现场核查，办理周期是提交材料之后22个工作日
体外诊断试剂：用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。代理费1万，全包（100平经营场所、60平仓库、20立方的冷库。
植入介入（植入人体的医疗器械）
普通Ⅱ、Ⅲ类医疗器械：
如果提供人员需要单独收费：主管检验师 、质量管理人
所需材料：
1． 企业名称预先核准通知书
2． 主管检验师、质量管理人的相关学历证书，职业资格证书，身份证
3． 如果客户自己有地址需要提供：房屋租赁合同和房产证
4． 固话、手机、邮箱

备注：
1. 只有试剂对法人的学历有要求：必须是大专或以上学历，其他均对法人学历无要求。
2. 如果是A-F类都有，对质量管理人学历和专业要求就取A-F类中共有的来要求。
3. 主管检验师要求3年工作经验（取得相关证书以后）、质量管理人要求2年工作经验（取得相关证书以后）

联系人：邢女士

手机：15631135783

座机：0311-69021882

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