办理三类医疗器械经营许可证需要哪些资料

从事医疗器械经营，应当具备以下条件：

（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，医学教育网搜集|整理全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

代办三类医疗器械许可证首先要有营业执照，租赁的办公室和库房的产权应是商用的。还需要提供6个医疗器械相关专业的人员，提供和身份信息，大专以上学历，企业负责人学历也得是大专以上。由相关人员将相关资料交药监局审核，经过实地勘察及产品检验合格后，准予颁发三类医疗器械经营许可证，检验不合格的话，又得重新走一遍流程。

耀博财务公司以专业、高效、细致、全程参与，为您提供医疗器械许可证办理、延续许可证时间、变更事项等项目全方位的服务，10年专业服务，值得信赖。如果您是经营二类三类医疗器械的，不知道怎么办理备案和许可证，可以找我们代办，论专业我们绝对靠得住，欢迎来电咨询！

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