简要说明：ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以ISO9001：2000标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求，于 2003年7月15日 发布。

本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO 13485：2003的相关要求，有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强医疗器械产品在国内、国际竞争力，促进医疗器械行业规范化管理。
【培训对象】 医疗器械企业从事管理工作的相关人员及有志于从事相关工作的人员。
【培训讲师】 有丰富医疗器械管理体系经验的专业讲师授课
【培训地点】 浙江省余姚市城区国贸大厦615室。
【培训时间】    (每月一期)
【培训费用】 收费标准为1100元/人，包括培训费、教材、证书、午餐及饮料等。报名人数超过3人的单位收费标准1000元/人。对与我公司签署了咨询协议的客户按协议执行。
【合格证书】 考核合格者发给CCAA（中国认证认可协会）认可的ISO13485：2003医疗器械质量管理体系内审员证书。请学员在参加培训班时自带2张1寸相片，并提供本人身份证复印件以制作证书。