| 详细介绍：
液槽密封式高效送风口价格高效过滤器、回风口、排烟口等）：这些设备孔洞开的都比较大，壁板开完洞后先做护边处理之后才能安装设备，高效箱边框处需安装密封垫。设备安装就位后，且在保温前（切记）将洁净室内、吊顶上设备边框间隙处做好密封处理。如图1-10所示：
3.4 高效过滤器及阀门选择
高效过滤器渗漏是个常谈论的话题，对医药洁净室（特别是负压洁净室）来说，高效过滤器尽量采用液槽形式的，采用机械式密封保证不渗漏，基本上很难达到。
由于负压洁净室，因受到的干扰比较多，压差维持比较困难，在与洁净室高效送风口、回风口、排风口处的阀门，一定要选择无级调阀杆形式的阀门，否则压差将会非常难调，当然更好的可以选用变风量阀、定风量阀。
4 调试部分
4.1换气次数的检测要求
对与动物房、兽药GMP中C级区域换气次数规范中要求是≥15次即可，但是GMP第三方测试认证时，是要求换气次数达到≥20次[7]，这个还是比较关键的，前期施工前就要仔细看图纸，核算一下换气次数，确保满足GMP第三方测试认证的要求。
4.2 自带换气的设备对调试的影响
很多实验室、动物房的设备都自带换气系统，压差调试时，最好将这些设备开启到正常的运行工况，否则当房间整体压差调平衡后，正常生产时再开启这些设备的换气系统，压差又会受到干扰，超过允许波动的范围，又要重新调试。 
4.3 洁净度粒子分析原因
负压洁净室在测试洁净度时，如果5.0μm颗粒不达标准，则表示洁净室内大颗粒比较多，洁净清扫做的不到位，还要仔细打扫卫生；如果0.3μm颗粒不达标准，则表示洁净室内微小粒子比较多，房间可能存在渗漏，要仔细排查渗漏点，进行堵漏。
5 结论
以上只是对负压洁净室在设计、施工、调试过程中遇到的问题略作阐述，希望能够为相类似的工程建设起到一定的帮助作用，我想随着科技的发展，新版GMP规范的颁布，洁净室建设水平的不断提高，负压洁净室的技术将会越来越成熟。
洁净室工程竣工后就要进行调试和检测，公司最近施工的一个项目在最后洁净度检测时出现了大粒子超标而达不到洁净度的情况，最终通过分析后找到故障点，解决了该问题。
现将本案例实际情况介绍如下:
一、检测情况概述
厂房位于北京某三类医疗器械生产车间，整体洁净车间设计洁净度为万级，辅助检测间有阳性对照、霉菌及限度检测间均为万级洁净度，现场调试后风量（换气次数）、压差、沉降菌等参数均符合设计（GMP）要求，仅尘埃粒子检测一项不合格（10万级），通过检查现场打印的粒子计数器测量结果，发现均为大粒子超标，主要是5μm及10μm颗粒。
二、故障分析
大粒子超标的原因一般在高等级的洁净室中出现，如果房间清洁效果不好会直接影响到检测结果；本次系统设计洁净度为万级，按实际理论分析该洁净等级应该很好达到，通过风量数据以及以往工程经验分析，部分房间理论测试结果应为千级；本人在接到公司测试结果不达标后赶赴现场，负责查找原因及分析，现将初步分析介绍如下：
1、清洁工作不达标。
2、高效空气过滤器边框有漏风情况。
3、高效空气过滤器有漏点。 4、房间负压。
5、风量不够。
6、空调机组过滤器堵塞。
7、新风过滤器堵塞。
根据以上分析组织人员对洁净室状态从新进行检测，发现风量、压差等均达到设计要求，所有房间洁净度均为十万级，5μm及10μm颗粒超标，未达到万级设计要求；
三、逐条分析排除可能出现的故障
以往工程中有过因为新风过滤器或机组内粗、中效堵塞而出现压差不足及送风量减少的情况，通过检查机组及测定房间内风量判断4、5、6、7条不成立；剩下就是室内清洁和高效的问题；现场的确没有做清洁，在检查及分析问题时已由工人专门清洁出一间洁净室，测定结果还是大颗粒超标，最后逐一打开高效送风散流板扫描过滤器及边框，扫描结果为1台高效空气过滤器中部有破损现象，其他所有过滤器与高效风口之间边框粒子计数测量数值突然增大，特别是5μm及10μm粒子。
四、解决方法
由于找到了问题出现的原因，解决起来就好办了，本次工程中使用的高效送风口全是螺栓压片锁紧过滤器结构，过滤器边框与高效风口内壁之间存在有1-2厘米的缝隙，通过密封条填充缝隙并使用中性密封胶进行密封后检测房间洁净度仍为10万级。
：尘埃粒子计数器检测结果。
操作间洁净度检测结果
洗涤间洁净度检测结果
通过以上两个房间的检测数据发现问题依旧，还是大粒子超标，特别是5μm及10μm粒子数。
五、故障再分析
既然高效送风口的边框已经密封了，而且也扫描了过滤器，过滤器并未存在漏泄点，那么问题还是出现在风口内壁的边框上，接下来我们从新扫描了边框，见图3：操作间高效风口内壁边框检测结果、图4：洗涤间高效风口边框检测结果。
操作间高效风口内壁边框检测结果
洗涤间高效风口边框检测结果
通过密封后从新检测高效风口内壁缝隙发现大粒子依然超标（，开始以为是过滤器与风口内壁夹角存在涡流现象，经群内老张指点准备将高效过滤器沿边框垂下1m左右薄膜作为遮挡，然后正对高效过滤器下方进行洁净度检测，在准备粘贴薄膜时发现风口内壁有掉漆现象，并且在风口内壁存在有整条的缝隙，
劣质高效送风口内缝隙
通过图5我们可以看到，该高效风口为表面喷漆型，在风口内壁有一条缝隙，从下方很难发现，该缝隙宽度能插入一把剪刀，另外用指甲深划表面有明显掉漆现象，因此判定洁净度检测不合格的原因就是高效送风口。
六、处理高效送风口散尘
将高效送风口内壁粘贴铝箔胶带以减少风口内壁本身散尘。见图6高效风口内壁粘贴铝箔胶带。
高效风口内壁粘贴铝箔胶带
粘贴好铝箔胶带后延高效风口边框检测尘埃粒子数。见图7处理后的边框检测、图8 处理后的边框检测结果。
处理后的边框检测
处理后的边框检测结果（洗涤间）
通过对比处理前后的粒子计数器检测结果，可以很明显的确定大粒子超标的原因就是高效风口本身散尘所引起的。在安装好散流罩后从新对洁净室进行了检测，见图9 、10 、11。
洗涤间洁净度检测
洗涤间处理后洁净度检测结果
操作间处理后洁净度检测结果
处理后首次（未从新做清洁）检测结果均达到万级洁净度，见图10、11，部分房间达到千级洁净度。
总结
本次大粒子超标情况在工程当中实属少见，且完全可以避免；通过本工程出现的问题总结今后在工程管理方面还需加强；本问题从原料采购方面把关不严导致劣质高效风口出现散尘情况，且在安装过程中没有发现风口缝隙和掉漆现象，另外过滤器安装前没有进行目检，以及安装过滤器时部分螺栓压片锁紧不严等各个环节都表现出管理方面的弱势，虽然主要原因是风口散尘导致，但洁净室施工不能马虎，只有从施工开始到竣工结束，进行全过程的质量管理控制才能在调试阶段达到预期效果。
随着科学技术的不断发展,现代工艺产品的生产和现代科学实验活动对室内空气洁净度的要求越来越高,特别是微电子、生物技术、医药产品、医疗、日用化学品等,都要求有高质量、高纯度、精密化、高可靠性的室内环境,也就是都要在洁净室中进行。
洁净室有一定的空气洁净度级别、要对多个参数进行控制(空气洁净度、风量、风速、压力、温度、湿度、细菌浓度等)。洁净空调系统是实现洁净室控制的主要手段。
洁净空调系统与一般建筑空调系统相比有如下特点:
1)保证生产工艺要求的温湿度;
2)保证空气的净化和除菌;
3)控制各区域的气流和风速;
4)保证不同功能间之间合理的气流流向和压力分布;
5)排除有害气体,保证室内空气品质。
合理的气流流向和压力分布对洁净空调系统至关重要。
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