详细介绍: 制药用水的水质标准
(1)饮用水:应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》
(2)纯化水:应符合《中华人民共和国药典》所收载的纯化水标准。
在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
(3)注射用水:应符合中国药典所收载的注射用水标准 。
典型医药用纯水制备工艺流程
☆ 自来水----水泵----多介质过滤器----活性炭过滤器----软化过滤器----保安过滤器----一级反渗透设备----中间水箱----中间水泵----离子交换器----纯化水箱----纯水泵----紫外线杀菌器----微孔过滤器----用水点 传统工艺
☆ 自来水----水泵----多介质过滤器----活性炭过滤器----软化过滤器----保安过滤器----第一级反渗透----PH调节----中间水箱----第二级反渗透----纯化水箱----纯水泵----紫外线杀菌器----微孔过滤器----用水点 推荐新工艺
☆ 自来水----水泵----多介质过滤器----活性炭过滤器----软化过滤器----保安过滤器----两级反渗透机----中间水箱----中间水泵----EDI系统----纯化水箱----纯水泵----紫外线杀菌器----微孔过滤器----用水点 推荐新工艺
设备参数:
1、原水泵:CHL2-50
2、多介质过滤器:F67B1,500(直径)x2000(高)
3、活性炭过滤器:F67B1,500(直径)x2000(高)
4、阻垢剂投加装置:P026-398TI
5、一级高压泵:CDL2x15
6、二级高压泵:CDL2x13
7、反渗透装置:JYRO500
8、加pH调解装置:P026-398TI
9、中间水箱:640(直径)x1600(高)
10、纯水箱:950(直径)x1800(高)
11、纯水泵:CHL2x40
其他:原水箱、保安过滤器,整个机组的制水能力:0.5t/h,设备符合GMP要求。 |