详细介绍: 2016石家庄新华区办理医疗器械三类经营许可证所需材料,
石家庄布置医疗器械三类经营天赋所需资料 石家庄布置医疗器械三类经营天赋必要什么资料 必要什么资料石家庄布置医疗器械三类经营天赋 布置医疗器械三类经营天赋石家庄必要什么资料 所需资料石家庄布置医疗器械三类经营天赋 15631135783 邢女士 鼎诺财务专业布置医疗器械经营允许证,医疗器械经营企业允许证》申请或变动申报资料的留神事项 一、企业申报资料的详尽请求: 1、《医疗器械经营企业允许证申请表》 请求:1)一式两份(网上下载) 2)“企业名目”务须为工商预核准的
3)“注册地址”与“仓库地址”的填写务须与房屋产权或利用权证明等相关文件相符
2、专业技能人员不少于5人(大专以上学历或中级以上职称); 3、品质管理人应具有医学专业本科(含)以上学历或主治医师(含)以上职称。 C类:装备类:6823医用超声仪器及有关装备、6824医用激光仪器装备、6825医用高频仪器装备、6826物理治疗及还原装备、6828医用磁共振装备、6830医用X射线装备、6831医用X射线隶属装备及部件、6832医用高能射线装备、6833医用核素装备、6840临床检查剖析仪器、6845体外循环及血液布置装备、6854手术室、急救室、诊疗室装备及器具; 中间医用大型装备类包罗:6824医用激光仪器装备,6825医用高频仪器装备,6828医用磁共振装备,6830医用X射线装备,6832医用高能射线装备,6833医用核素装备。 请求:1、企业尽职人应具有大专(含)以上学历或中级(含)以上职称; 4)“拟经营的产品范围”:务须凭借企业诚实,并与“医疗器械分类目录”核对无误后召开填写 5)内容填写不得有涂改 2、房屋产权或利用权证明: 请求:企业注册地址和仓库地址的租赁联系或产权问题较繁杂的,务须供给连带联系的有关证明文件。 3、技能人员一览表及学历、职称证书复印件 请求:1)“技能人员一览表”务须凭借企业申报的拟经营产品范围的相应所需技能人员的请求召开填写 2)务须附上所有技能人员的学历和职称证明书复印件,不得有缺漏。 4、品质管理文件目录 请求:目录中务须包罗验收准绳第十二条请求的管理制度 5、营业场所、仓库平面图 请求:1)平面图标示务须懂得 2)营业场所平面图中务须标示企业各部门,仓库平面图中务须标示分区状况及详尽的面积数 6、所有申报资料务须用A4纸打印或复印,并加盖公章或法定代表人签字,新申请企业如若未有公司印章,企业法定代表人务须在申报资料上签字。 7、2005年之前核发《医疗器械经营企业允许证》的企业在布置变动或补办事项时,务须按《广东省医疗器械经营企业现场检查验收准绳(试行)》的详尽请求提交品质管理人、仓库地址相关的申报资料。 1、指点建设经营企业组织机构以及员工法规法规现场培训; 2、帮忙、指点编撰允许验证施细则请求的采购、品质管理、销售、售后服务等管理体系; 3、指点填报申报资料; 4、指点改善经营管理现场; 5、指点经营品质管理体系建设和实施; 6、展开允许证仿效审查服务; 7、讲述允许证审查中的留神点; 8、帮忙通过上级有关部门组织的现场审查; 9、指点不及格项的整改; 10、确保如期获取医疗器械经营允许证。 石家庄布置医疗器械三类经营天赋所需资料 石家庄布置医疗器械三类经营天赋必要什么资料 必要什么资料石家庄布置医疗器械三类经营天赋 布置医疗器械三类经营天赋石家庄必要什么资料 所需资料石家庄布置医疗器械三类经营天赋 15631135783 邢女士 鼎诺财务专业布置医疗器械经营允许证,
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