大兴医疗器械经营许可证审批提供地址人员

医疗器械产品注册证审批、三类、二类、一类审批、医疗器械经营许可证三类审批、二类备案、提供地址、提供人员、提供管理软件、提供制度、解决办理过程中遇到的所有问题

大兴医疗器械经营许可证审批提供地址人员

大兴医疗器械经营许可证审批提供地址人员

大兴区金星路18号6幢1层165室（工商税务分中心院内）

魏经理I82OI578953

第三类医疗器械是需要注册申请的。

境内企业生产的第二类、第三类医疗器械的准产注册应提交如下材料：

1、医疗器械生产企业资格证明。

2、试产注册证复印件。

3、注册产品标准。

4、试产期间产品完善报告。

5、企业质量体系考核（认证）的有效证明文件。

6、国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内出具的产品准产注册型式检测报告。

7、产品质量跟踪报告。

8、所提交材料真实性的自我保证声明。

境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。

扩展资料

采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的，应当提交所采纳的国家标准、行业标准的文本；注册产品标准应当由生产企业签章。 生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明，生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明。

三类医疗器械用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；××××2为备案年份；××××3为备案流水号。

如果你是生产企业 第一类产品在市级药监局产品备案，第二类产品在省级药监局产品注册，第三类或进口产品在国家总局产品注册

如果你是经营企业 第一类产品销售不需要备案，第二类产品需要到市级药监局备案，第三类需要到市级药监局申请许可

大兴区金星路18号6幢1层165室（工商税务分中心院内）

魏经理I82OI578953

有时候真的觉得你傻，学不会争功劳，学不会说漂亮话，学不会借着别人往上爬，学不会一切在这个世界上可以活得更好的生存技能。不是不聪明，却学不会卖弄聪明。不是不努力，却学不会显摆努力。但是，你也许不够成功，不够招人喜欢，不够扬眉吐气，至少，你够真实，你就是你，纯粹的你。