石家庄医疗器械网络备案需要网站吗耀博代办

经营医疗器械的公司在网络平台销售行为需要办理医疗器械网络销售备案，第三方平台是需要上传网络备案凭证的

欢迎咨询耀博财务网络销售备案事宜

公司地址：石家庄桥西区滨江商务大厦B座1603室

医疗器械零售，是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。想要经营医疗器械零售经营场所需是沿街商铺，不能再大楼内

1、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员无《医疗器械监督管理条例》第65条情形以及未结案件或行政处罚未履行完毕的案件。

2、企业负责人应具有大专以上学历，熟悉医疗器械相关法律、法规、规章和医疗器械有关知识，不得兼职。

3、企业质量管理人应具有大专以上学历或中级以上技术职称，质量管理岗位应覆盖购进、贮存、销售、售后等全过程，并配备相应的质量管理人员。质量管理人员应具有产品质量管理裁决权。

4、企业应设置售后服务机构，保证医疗器械售后的安全使用。与供货者或者相应机构约定由其负责产品安装、维修、技术培训服务的医疗器械经营企业，可以不设从事技术培训和售后服务的部门,但应当有相应的管理人员。

5、经营场所应设置于门店、商场内或便于零售经营的商务楼，空间应相对独立且明亮整洁，面积应与经营规模和经营范围相适应，并具有相应的展示货架或柜台；兼营医疗器械的企业应设置专区。经营隐形眼镜还应具有相应的验配场所、验配设备设施以及净手消毒设施。

6、经营场所应具有与经营规模和经营范围相适应的档案柜、展示架（或展台、展柜）等设备设施。

7、企业应具有能够满足经营范围和经营规模需要的独立的医疗器械专用仓库，库房应与经营场所相邻。

8、仓库内应合理划分明确的存储区域并实行色标管理：待验区(黄色)、合格品区(绿色)、不合格品区(红色)、发货区(绿色)、退货区(黄色)，效期产品应集中摆放，并有效期标识。

9、仓库应环境整洁，无污染，具备相应的通风、温湿度显示、防火、防盗、防潮、防鼠等设备设施。经营对贮存温、湿度等有特殊条件要求的产品需具备有温湿度调控、监测、自动报警并自动产生记录的设备设施。

公司经营范围：代办公司注册、变更、年检、转让、注销；代理记账；二类医疗器械备案证、三类医疗器械经营许可证；食品经营许可证；劳务派遣许可证；人力资源许可证；房地产资质；物业资质；建筑施工资质；安全生产许可证；八大员、安全员、特种工、技工证等等

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公司地址：石家庄桥西区滨江商务大厦B座1603室

医疗器械零售，是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。想要经营医疗器械零售经营场所需是沿街商铺，不能再大楼内