石家庄医疗器械许可证换证续费

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标准:设施与设备要求 1.企业注册地址应产权明晰 其经营场所应配备运转良好的固定电话、传真机、计算机、网络接入装置、档案柜等办公设备，环境整洁，实际使用面积不少于80平方米 2.企业应有符合经营规模和经营范围需要的计算机管理信息系统，具有稳定、安全的网络环境，能够对医疗器械的质量管理、验收、仓储管理、购销、售后服务、电子监管信息等进行真实、完整、准确地记录和备份，具备接受食品监督管理部门实施医疗器械经营电子监管的技术条件 3.企业仓库地址应产权明晰、非住宅用途、相对独立设置 仓库应与办公生活区、辅助作业区分开一定距离或有隔离措施 库区应地面平整、门窗严密、整洁有序、无积水、无污染源 不得与本企业的非医疗器械仓库、医疗器械生产仓库（如有）共用 4.仓库应配备符合经营规模和经营范围要求并运转良好的设施设备及装置 主要包括：避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防鸟、防污染等设备及装置；消防安全设施；温湿度监测和调节设备；符合安全用电要求的照明设备 5.在库医疗器械应分类按批次集中堆放，堆垛之间有间距；堆垛与库区地面、天花板、墙壁、设施设备及装置之间有间距或隔离措施 统一实行色标管理：分设待验区和退货区（黄色）、合格品区和发货区（绿色）、不合格品区（红色） 相应货位卡记录真实完整可追溯 6.有特殊仓储要求的医疗器械，依其产品说明书规定，库区条件应满足经营产品储存要求

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彭后街道办事处桥西区元德街31号东至平安南大街与东风街道办事处相邻,南至建胜路与汇通街道办事处接壤,西隔京广铁路与桥西区分.界,北至裕华西路与东华街道办事处相邻。辖区内有7个社区居委会:棉七、彭村、平北、平南、元村、范东、元南，

西里街道办事处桥西区时光街69号西里街道办事处位于桥西区西部,自建国路中心线与友谊南大街中心线交汇点起,向西至城角街中心线,转向南沿城角街中心线至振岗路中心线,转向西沿振岗路中心线至时光街中心线,转向北沿时光街中心线至槐安西路中心线,转向西沿槐安西路中心线至瓮村地界,转向北沿瓮村和小谈村地界以及苑东街中心线至裕华西路中心线,转向东沿裕华西路中心线至西二环南路中心线,转向北、向东、向南沿467医院、白求恩医务士官学校、和平医院南墙至市人民银行宿舍西墙,转向南沿市人民银行宿舍西墙至裕华西路中心线,转向东沿裕华西路中心线至友谊南大街中心线,转，

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