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标准:第三类医疗器械批发: （九）质量负责人、企业质量管理机构负责人应在职在岗，不得在其他单位兼职，无严重违反医疗器械法规行为记录（十）质量负责人、质量管理机构负责人均应接受上岗培训，合格，方可上岗（十一）超过法定退休年龄的人员担任企业质量管理机构负责人的，其年龄不得超过68周岁，并应提供南京市二级以上医疗机构出具的合格证明（十二）申请经营植入类产品的，还应配备2名具有医学本科以上学历并经过厂商或供应商培训的人员，并在职在岗，不得在其他单位兼职（十三）从事具体质量管理、验收养护、计量等工作的人员，应具有高中或中专学历，经有关培训并考核合格后上岗

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