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标准:申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件: (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员 质量管理人员应当具有认可的相关学历或者职称; (二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; (三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备; (四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等; (五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持
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西苑街道办事处新华区新合街38号东至新合街、友谊北大街,西到西二环北路,南接新华西路,北邻和平西路。下辖7个社区,分别是新合街社区、虹光街社区、校园社.区、国泰街社区、广源路社区、西苑社区和西焦北路社区。,
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