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标准:经营一类医疗器械不用办证,只要有工商登记即可;经营二类医疗器械需要市局备案,发备案凭证;经营三类医疗器械需要市局许可,发许可证;第二类医疗器械办理的具体流程:;(一)、首先到办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证;(二)、然后到质监局办理组织机构代码证;(三)、最后到食品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报;(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加为必需项;
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