唐山医疗器械二类备案流程快

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1、唐山医疗器械二类备案 办的流程：

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标准:第二类医疗器械办理的具体流程： （一）、首先到办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证 （二）、然后到质监局办理组织机构代码证 （三）、最后到食品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报 （四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加为必需项 1.营业执照和组织机构代码证复印件 2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的证明、学历或者职称证明复印件 3.组织机构与部门设置说明 4.经营范围、经营方式说明 5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件 6.经营设施、设备目录 7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9.经办人授权证明 10.签字并加盖公章的申请表扫描版

7、可协助的范围： 箱包皮具，公路路基工程，会展服务，弱电智能化工程施工，体育用品，机场跑道工程，

8、唐山医疗器械二类备案的服务区域： 石家庄晋州,石家庄平山,石家庄新华,石家庄赵县,石家庄栾城,石家庄灵寿,石家庄泉,石家庄栾城,石家庄井陉,石家庄正定,。

南长街道办事处桥西区工农路89号行政区划界线为:由裕华西路中心线与京广铁路上行线中心线交汇点起，向西沿裕华西路中心线至中.华南大街中心线，转向南沿中华南大街中心线至南二环西路中心线，转向东沿南二环西路中心线至京广铁路上行线中心线，转向北沿京广铁路上行线中心线至裕华西路中心线回起点。辖经八条、仓北、仓南、中南、省建行、电业局南院、农建街、槐安西路、保晋南街9个社区居委会，

留营街道办事处桥西区新华路1011号由石太铁路上行线中心线与西二环北路中心线交汇点起，向南至石获南路中心线，转向西沿石获南路中心线至泉界，转向北沿泉界至石太铁路上行线中心线，转向东沿石太铁路上行线中心线至西二环北路中心线回起点。辖留营社区居委会、东简良社区居委会、开泰街社区居委会、留营直属社区居委会、南简良村委会、西简良村委会、石桥村委会，

友谊街道办事处，革新街道办事处，北苑街道办事处，宁安街道办事处，赵佗街道办事处，

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