石家庄鼎诺财务咨询医疗器械二类备案申请审批表

老板前156，中3113，后5783

标准:申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：   （一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员 质量管理人员应当具有认可的相关学历或者职称；   （二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；   （三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；   （四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；   （五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持

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7、可协助的范围： 电动工具，电力工程，企业管理及咨询，及辅助设备，工具柜，公路工程，

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裕东街道服务中心裕华区金马路69号西起翟营大街，东至京深高速公路，北起槐中路，南至东岗路，

裕兴街道办事处裕华区东岗路58号春天广场5楼辖区东起翟营大街、西至裕翔街，北起东岗路，南至南二环，街道下辖八个社区，其中东王、南王为两个村改居社区、华兴、八五零、裕翔园、联邦明珠、海德园、天海誉天下为城市社区，

阜康街道办事处，建安街道办事处，青园街道办事处，河东街道办事处，跃进街道办事处，

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