河北医疗器械二类备案申请怎么办

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标准:网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加为必需项:1.营业执照和组织机构代码证复印件2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的证明、学历或者职称证明复印件3.组织机构与部门设置说明4.经营范围、经营方式说明5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件6.经营设施、设备目录7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明9.经办人授权证明10.签字并加盖公章的申请表扫描版

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7、可协助的范围： 铁路电气化工程，机场场道工程，民航空管及机场弱电系统，机场目视助航工程，港口与海岸工程，航道工程，

8、河北医疗器械二类备案的服务区域： 石家庄新乐,石家庄藁城,石家庄平山,石家庄赞皇,石家庄裕华,石家庄深泽,石家庄井陉,石家庄井陉,石家庄深泽,石家庄长安,。

汇通街道办事处桥西区汇华路2号新客站对过，北起普惠路，南至留村南边，西至京广铁路上行现。 辖区东平、平安小区南、东三教、塔坛、留村、汇祥、新源7个居委会，

中山街道办事处中山西路忠义胡同7号东起站前街,西至中华大街,北到民族路,南至裕华西路，

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