医疗器械许可证换证到期流程

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1、石家庄医疗器械三类经营许可证 办的流程：

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标准:1.医疗器械经营企业应根据及地方的有关规定建立健全必备的管理制度，并严格执行，（至少包括：采购、进货验收、仓库保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件报告制度） 各项记录必须真实、完整、填写规范 2.企业应收集、保存与其经营产品范围相关的医疗器械标准、行业标准以及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定的文件 3.从事医疗器械经营的质检、验收、仓库管理、销售、检测、售后服务人员须每年进行，患有传染病的人员不得从事直接接触医疗器械产品的工作 4.经营植入（介入）类医疗器械的，应建立并有效实施质量跟踪和不良事件的报告制度，有严格的售前、售后服务规范，能为用户提供培训或指导，并做好定期回访，保存具有可追溯性的原始记录 5.经营角膜接触镜（助听器）产品的，应配备与之相适应的测试设备或装置 6.第三类医疗器械经营企业应有专用售后服务车，并能提供购车和行车本

7、可协助的范围： 焊接设备，绝缘梯，防火卷帘门，机电设备安装工程，安全围栏，铝制品，

8、石家庄医疗器械许可证换证的服务区域： 石家庄裕华,石家庄开发,石家庄桥西,石家庄高邑,石家庄泉,石家庄平山,石家庄桥西,石家庄赞皇,石家庄裕华,石家庄元氏,。

建华南街道办裕华区建华南大街212号5楼辖区东至翟营大街，南至方兴路，西至裕翔街，北至南二环东路。现辖南焦、赵卜口2个村转居社区，凤凰、海天、润园、美苑4个城市社区，

裕强街道办事处裕华区塔北路109号一楼大厅东至新元高速，南至方兴路，西至翟营大街，北至东岗路。街道下辖卓达、神兴、新天地、国大、东方绿洲、安苑、雅青、众美绿都、宋村、位同、三教堂11个社区居委会，

建安街道办事处，青园街道办事处，河东街道办事处，跃进街道办事处，中山东路街道办事处，

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