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标准:制度与管理的要求:1、应根据医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件,包括质量管理制度、职责、工作程序2、质量管理制度应包括:质量管理文件的管理,内部评审的规定,质量否决的规定,诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务的管理,诊断试剂有效期的管理,不合格诊断试剂的管理,退货诊断试剂的管理,设施设备的管理,人员培训的管理,人员状况的管理,计算机信息化管理3、质量管理职责应包括:质量管理、购进、验收、储存、销售、运输、售后服务、信息技术等岗位的职责4、工作程序应包括:质量管理文件管理的程序,诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务等程序,诊断试剂销后退回的程序,不合格诊断试剂的确认及处理程序5、应建立购进、验收、销售、出库、运输等内容的质量管理记录
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裕华路街道办事处裕华区槐安东路95号槐安东路以北,裕华路以南,建设大街以东,富强大街以西,
槐底街道办事处裕华区槐中路306号管辖石门、富强电力、槐南路、世纪花园、燕港新村、石府、育才街、兴苑街、电业一、电业二、万达、槐底、尖岭等13个社区(含2个村转居社区),
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