医疗器械产品注册咨询-广东二类医疗器械产品注册证补发申办条件与设立依据
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产品价格:¥1(人民币)
  • 规格:产品注册
  • 发货地:广东中山市
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    企业证件:通过认证

    商铺名称:深圳市肯达信企业管理顾问有限公司

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    商品详情

      受理条件

      1. 广东省药品jian督管理局核发的医疗器械注册证(包括变更文件),zheng书尚在有效期内丢失或损毁。 2. 申请人在南方日报登载遗失声明之日起满1个月后向广东省药品jian督管理局提出补证申请。


      网上办理流程:

      1.在申请受理前,申报人必须通过广东省政务服务网进行网上申报并上传相应电子文档。

      2.受理大厅在网上收到受理材料5个工作日内确定是否受理。对于申请材料不齐全或不符合要求的,通过系统对一次性告知申请人需要补正的全部内容,预期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

      3.取得办理结果:申请人可以登录广东省药品jian督管理局公众网首页查询栏进行进度查询。zheng件领取地址: 我局提供办理结果免费邮寄服务,申请人无需到我局受理大厅领取

      申请材料


      1 医疗器械注册证补办申请表

      2 资格证明文件

      3 医疗器械注册zheng书复印件

      4 所提交资料真实性的自我保证声明

      设立依据 法律法规名称 《医疗器械注册管理办法》

      依据文号 2014年国家食品药品jian督管理总局令第4号

      条款号 第四十五条

      颁布机关 国家食品药品jian督管理总局

      实施日期 2014-10-01

      条款内容 医疗器械注册证遗失的,注册人应当立即在原发证机关zhi定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后,向原发证机关申请补发,原发证机关在20个工作日内予以补发。


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